【作者】卢玉川 程文杰 宋立杰 李奇潼 杜泽华

【摘要】目的：为加强健康体检机构的内部质量控制，针对机构内部质量管理体系的实践路径进行实证研究。方法：基于全面质量管理理论、结构-过程-结果（SPO）模型等，结合健康体检机构特性进行理论分析，搭建质量管理体系框架，并在某铁路体检中心进行实践，分析实证效果。结果： 在实证机构中建立了四层次质量管理体系并完成了体系文件化过程，通过梳理关键质量控制点明确了体系运行要求，建立了持续改进机制，促进了机构内部质量控制工作持续提升。结论：多层级的质量管理体系有助于健康体检机构落实质量控制要求，全面梳理关键质量控制点有助于明确管理体系要求，建立持续改进机制有助于推动质量管理体系的持续优化与完善。健康体检机构的质量管理体系能够推动健康体检全过程标准化管控，有利于建立统一的衡量标准、降低运行风险和提升服务 信誉，具有推动行业规范化发展、保障受检者健康权益的推广价值。